关于北京民海生物科技有限公司23价肺炎球菌多糖疫苗产业化(原液生产及分装)项目验收前的公告
日期:2020-07-21 来源:北京市发展和改革委员会
北京民海生物科技有限公司23价肺炎球菌多糖疫苗产业化(原液生产及分装)项目,于2016年获得国家发展改革委批复(发改办高技[2014]2572号),现申请项目验收。
该企业在验收报告中申明:该项目按照国家GMP标准完成了23价肺炎球菌多糖疫苗产业化全部洁净车间厂房的装修改造,完成了所有项目相关设备的采购安装、调试及验证。通过了生产工艺现场核查和药品GMP认证,取得了药品生产文号和GMP证书。产品从2019年8月开始批签发、上市销售,年生产能力可达到1500万人份。
有关单位和个人对该企业及项目如有意见,请在本公告发布日起10日内书面告知我委(书面意见中请注明“高技术项目意见”)。
联系方式:55590292;传真:55590784
电子邮件:duxin@fgw.beijing.gov.cn。
2020年7月21日